گھر اور بیرون ملک کے ماہرین نے فارماسیوٹیکل گلاس کے معیار پر تبادلہ خیال کیا

دواسازی کی پیکیجنگ مواد ، دواؤں کے تجربات اور منشیات کے لئے متعلقہ جائزے اور منظوری کے نظام کے نفاذ کے نفاذ کے ساتھ ، پیکیجنگ مواد جو براہ راست منشیات سے رابطہ کرتے ہیں ، دواسازی کی شیشے کی صنعت کی سماجی توجہ میں اضافہ ہورہا ہے ، اور اس کے معیار کے معیار اور معیاری استعمال کی وجہ سے ایک بار پھر اضافہ ہوا ہے۔ تیاریوں. کاروباری اداروں اور دواسازی کے شیشوں کے کاروباری اداروں کی توجہ۔

آٹھ سے نو جولائی تک ، متعلقہ جائزہ لینے اور منظوری کے نظام کے سلسلے میں سیمینار کی سیریز کا پہلا اجلاس۔ میڈیکل گلاس کے معیارات پر بین الاقوامی سمپوزیم ، شانچی کے شہر روئیچینگ میں ہوا۔

سیمینار کا انعقاد شانسی ہانگ گوانگ میڈیکل گلاس کمپنی ، لمیٹڈ کے ذریعہ اسٹیٹ فارماکوپیا کمیٹی کی رہنمائی میں کیا گیا تھا ، جو چین فارماسیوٹیکل پیکیجنگ ایسوسی ایشن کے زیر اہتمام اور شانسی ہانگ گینگ میڈیکل گلاس کمپنی لمیٹڈ کے زیر اہتمام ، کانفرنس میں 100 سے زیادہ افراد شریک ہوئے ، جن میں قائدین بھی شامل تھے۔ سی ایف ڈی اے اور چائنہ فارماکوپیا کمیشن سے ، جانچ کرنے والے اداروں کے ماہرین ، منشیات کے مشہور مینوفیکچررز اور فارماسیوٹیکل گلاس مینوفیکچررز کے ماہرین۔ جلد ہی نافذ کیے جانے والے متعلقہ جائزہ نظام پر مرکوز ، اس میٹنگ میں دواسازی کی پیکیجنگ جیسے اہم موضوعات پر گہرائی سے بات چیت ہوئی۔ مادی معیارات ، حیاتیاتی ادویات کا پیکیجنگ مواد کا انتخاب ، ادویات اور دواسازی کی پیکیجنگ مواد کے مابین مطابقت کی تحقیق ، دواسازی کے شیشے کا کوالٹی کنٹرول اور چینی اور امریکی دواسازی شیشے کی تکنیکی ضروریات۔

ذمہ داری کو صاف کرنے اور منظوری کو کم کرنے کے لئے منسلک جائزہ فائدہ مند ہے

12 مئی کو ، ریاستی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے دواسازی کی پیکیجنگ مواد اور منشیات کے ل Pharma فارماسیوٹیکل لوازمات کی تشخیص اور منظوری کے متعلقہ امور سے متعلق اعلامیہ (مسودہ کے لئے مسودہ) جاری کیا ، جس سے متعلقہ تشخیص کے نفاذ کے بتدریج نقطہ نظر کی علامت ہے۔

دواسازی کے اخراج ، دواسازی کی پیکیجنگ مواد اور تیاری سے متعلق جائزہ اور منظوری ، فارماسیوٹیکل پیکیجنگ مواد کی صنعت کی ترقی کو ایک اہم موڑ اور ایک اہم موقع کے طور پر بیان کیا جاسکتا ہے۔

یہ سمجھا جاتا ہے کہ چین میں دواسازی کی پیکیجنگ مواد کی پیداواری ٹکنالوجی اور انتظامی سطح میں مسلسل بہتری آئی ہے ، اور معیار کے معیاری نظام کو آہستہ آہستہ بہتر کیا گیا ہے۔ اب دواسازی کی پیکیجنگ مواد کے لئے 130 قومی معیار جاری کردیئے گئے ہیں ، اور 5،166 دواسازی کی پیکیجنگ مواد کے اندراج کے سرٹیفکیٹ جاری کردیئے گئے ہیں۔ [جی جی] کا حوالہ؛ موجودہ منظوری کے نظام نے صنعتی ترقی کو باقاعدگی اور فروغ دینے میں اہم کردار ادا کیا ہے۔ لہذا تبدیلی کیوں؟ [جی جی] کا حوالہ C سی ایف ڈی اے کے شعبہ فارماسیوٹیکل اینڈ کیمیکل رجسٹریشن کے ایک عہدیدار نے بتایا کہ [جی جی] حوالہ quot نانی جیسی نگرانی [جی جی] حوالہ quot ماضی میں دواسازی کی تیاری کے کاروباری اداروں پر انجام دیا گیا تھا ، اور معیار کے مسائل کی ذمہ داری اکثر واضح نہیں ہوتی تھی۔ متعلقہ جائزے کا نفاذ دواسازی کی تیاری کے کاروباری اداروں کو معیار کی بنیادی ذمہ داری سونپنا تھا ، اور اسی کے ساتھ ہی ، یہ مارکیٹ میں دواسازی کی تیاری کے کاروباری اداروں کی غالب پوزیشن کو اجاگر کرنے اور ان کو اعلی درجے کے کاروباری اداروں کے وسائل مختص کرنے کے قابل بنانا تھا۔ ، پیکیجنگ مواد اور معاون مواد کی الگ امتحان اور منظوری وسائل کو ضائع کرتی ہے ، اور اصلاحات انتظامی امتحانات اور منظوری کو کم کرنے کے لئے موزوں ہیں۔

[جی جی] کا حوالہ related متعلقہ جائزہ کے نفاذ کے بعد ، متعلقہ کاروباری اداروں کو [جی جی] # 39 کے تین اصولوں پر توجہ دینی چاہئے use استعمال کے بعد دوبارہ رپورٹ کریں [جی جی] # 39؛ ، [جی جی] # 39 risk رسک مینجمنٹ [جی جی] # 39؛ اور [جی جی] # 39 change ہینڈلنگ کو تبدیل کریں [جی جی] # 39، ، اور ہموار پالیسی کی منتقلی کے ل drugs منشیات کی تحقیق اور نشوونما سے اور اعلی نقطہ اغاز سے ڈرگ پیکیجنگ میٹریل اور فارماسیوٹیکل ایکسپرینٹس کی تحقیق کا آغاز کریں۔ [جی جی] حوالہ؛ سی ایف ڈی اے اہلکار نے زور دیا۔

ریاستی فارماکوپیا کمیشن کے جنرل آفس کے ڈائریکٹر ہانگ ژاؤسو نے کہا کہ ملک اور صنعت دواسازی کی پیکیجنگ مواد کے معیار پر بہت زیادہ توجہ دیتے ہیں اور دواسازی کی پیکیجنگ مواد کی ممکنہ حفاظت کے خطرات کی وجہ سے دواسازی کی پیکیجنگ مواد کی اعلی ضروریات کو آگے بڑھاتے ہیں۔ عام طور پر ادویہ کے معیار اور افادیت کی مستقل تشخیص کی پیشرفت کے ساتھ ، دواسازی کی پیکیجنگ میٹریل اور فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹس کے لئے معیار کے معیاری نظام کی تعمیر اور زیادہ اہم ہوتی جارہی ہے۔ دوا ساز پیکیجنگ میٹریل کے کاروباری اداروں کو معیار ، وقفے کو یقینی بنانے سے شروع ہونا چاہئے۔ تکنیکی رکاوٹوں کے ذریعے ، دواسازی کے کاروباری اداروں کے ساتھ تعاون کو مستحکم کرنا ، دواسازی کے کاروباری اداروں کی ضروریات کو سمجھنا ، متعلقہ معیارات کی تشکیل میں فعال طور پر حصہ لینا ، اور دواسازی کی پیکیجنگ مواد کے معیار اور تکنیکی سطح کو مستقل طور پر بہتر بنانا۔

چائنا فارماسیوٹیکل پیکیجنگ ایسوسی ایشن کے سکریٹری جنرل ، کائی ہانگ نے نشاندہی کی کہ دواسازی کے ادویات منشیات کے معیار کے لئے اہم ذمہ دار افراد ہیں ، اور منشیات کی پیکیجنگ مواد ، دواسازی سے متعلق افراد اور منشیات سے متعلق جائزے اور منظوری کے نظام کا نفاذ منشیات کی منظوری کے طریقہ کار اور طرز عمل کو آسان بنانا ہے۔ سائنسی اور معقول جائزہ لینے اور رسک مینجمنٹ کے اصول کے مطابق منشیات اور ان کے پیکیجنگ مواد کی منظوری۔ متعلقہ تشخیص پر عمل درآمد کے بعد ، تیاری کے لئے درخواست دہندہ ایک اہم ذمہ دار شخص / درخواست دہندہ ہوتا ہے ، جو یقینی طور پر باہمی تعاون کو فروغ دے گا۔ دواسازی کی فیکٹری اور پیکیجنگ میٹریل انٹرپرائزز ، اور دواسازی کی پیکیجنگ مٹیریل انٹرپرائزز کے مابین فٹ کی بقا کو فروغ دینا ہے۔ دوا ساز کمپنیوں کے لئے ، منشیات کی پیکیجنگ ، دواسازی کے ایکسپرائز انٹرپرائز آڈٹ پر دھیان دینا ہوگا اور تصادم کو تبدیل کرنا ضروری ہے۔ این ٹی اور تبدیلی کے عمل ، منشیات کی پیکیجنگ مواد اور دواسازی سے متعلق کاروباری اداروں کے معیار ، مصنوع کی کارکردگی ، پیداوار کے انتظام کے عمل کی معلومات کی گہرائی سے تفہیم ، جیسے سپلائی آڈٹ کا سختی سے یہ یقینی بنانے کے لئے کہ منشیات کی پیکیجنگ ، دواسازی کے اخراج کا معیار بالآخر ذمہ دار ہے۔ معیار

جیانگ سو ہینگرئی دواسازی کمپنی ، لمیٹڈ کے انفیوژن ڈیپارٹمنٹ کے ڈائریکٹر سن یی نے کہا کہ پیکیجنگ تیاریوں کا لازمی جزو ہے ، اور واقعی جو منشیات کی جانچ سے متعلق ہے وہ ہے پیکیجنگ سسٹم۔ لہذا ، پیکیجنگ مواد کا انتخاب منشیات کی تحقیق اور نشوونما سے شروع ہونا چاہئے۔ امید کی جاتی ہے کہ متعلقہ جائزہ نظام کے نفاذ سے نہ صرف منظوری کے طریقہ کار کو آسان بنایا جائے گا اور نہ ہی جائزے کی روابط کو کم کیا جا but گا بلکہ سائنسی اور عقلی جائزے کو فروغ دینے میں بھی اپنا کردار ادا کریں گے۔ ، وسائل کی حفاظت ، فنڈز کی بچت اور جدت کی حوصلہ افزائی۔

دواسازی کی پیکیجنگ کے تکنیکی معیار کو اپ گریڈ کرنے کا کوئی وقت نہیں ہے

حالیہ برسوں میں ، دوائیوں کے معیار پر دواسازی کی پیکیجنگ مواد کا اثر تیزی سے نمایاں ہوچکا ہے ، خاص طور پر انجیکشن کے معیار پر گلاس پیکیجنگ میٹریل کے اثر و رسوخ نے صنعت کی طرف سے بڑی توجہ مبذول کروائی ہے۔ تکنیکی معیار ، کوالٹی کنٹرول اور مطابقت پر تحقیق فارماسیوٹیکل گلاس جیسے پیکیجنگ مواد کی ایک گرما گرم موضوع بن چکی ہے جس میں آنے والے متعلقہ جائزے کی توثیق کے ساتھ انچارج میں بہت سے دواسازی کے کاروباری اداروں اور دواسازی کی پیکیجنگ میٹریل انٹرپرائزز نے بحث کی ہے۔

یہ سمجھا جاتا ہے کہ ضرورت سے زیادہ ذرات کی وجہ سے سوڈیم بائک کاربونیٹ انجکشن گلاس پیکیجنگ کی پٹی بار بار واقع ہوتی ہے ، ریاست ہائے متحدہ امریکہ بھی اس سے مستثنیٰ نہیں ہے۔ ایکس لیانگ فینگ ، یاباو فارماسیوٹیکل گروپ کمپنی لمیٹڈ کے کوالٹی ڈائریکٹر"؛ گلاس ampoules اور xilin&کی قیمت کی بوتلوں کا استعمال use ، نے کہا کہ شیشے کے سنکنرن کے نشانات کی اندرونی سطح Or یا سی مائکشیشن ، ذرہ نمبر اور پییچ ویلیو میں ٹیسٹ مائع میں نمایاں تبدیلیاں ہوتی ہیں ، جس سے گلاس کنٹینر کے پھٹنے کا امکان ظاہر ہوتا ہے زیادہ ہے۔

شانسی ہانگ گینگ میڈیکل گلاس کمپنی ، لمیٹڈ کے چیئرمین جناب جانگ ہوائمین نے کہا کہ [جی جی] حوالہ؛ مصنوعات کا کردار ہے ، معیار زندگی ہے [جی جی] حوالہ؛ ، کمپنی نے گھریلو معروف ایمپول بیکنگ کلام تیار کیا ، اعلی طہارت دواسازی شیشے کا فارمولا اور الیکٹرک فرنس پروڈکشن ٹکنالوجی۔ حالیہ برسوں میں ، کمپنی بجلی کی فرنس فنی تکنیکی تبدیلی کے ل the روایتی دواسازی گلاس ٹیوب شعلہ فرنس پر جدت پر توجہ مرکوز کرتی ہے ، تاکہ برقی حرارتی توانائی کے استعمال کی شرح 80٪ سے زیادہ تک پہنچ جائے ، صاف ماحولیاتی تحفظ ، توانائی کی بچت اور کھپت میں کمی ، پیداوار میں بہتری ، کوالٹی کنٹرول اور جامع فوائد کے دیگر پہلوؤں کو حاصل کرنے کے لئے۔ کمپنی کے چیف انجینئر یو جینگقیانگ نے [جی جی] کے حوالے سے اپنے تجربے کا اشتراک کیا؛ فارماسیوٹیکل شیشے پر منبع کنٹرول اور عمل پر قابو ٹیوبیں"؛ انہوں نے کہا کہ ڈبل لیول واٹر مزاحم دواسازی گلاس ٹیوب کے پیداواری معیار کو یقینی بنانے کے ل we ، ہمیں ماخذ سے آغاز کرنا چاہئے ، اور سائنسی فارمولا ، صاف خام مال ، درست وزن اور یکساں اختلاط حاصل کرنا چاہئے؛ بھٹہ ڈیزائن معقول ہے ، مزاحم ماد selectionے کا انتخاب مناسب ہے ، فرنس درجہ حرارت کنٹرول مستحکم ہے ، ماد passی گزرنے پر مہر لگا دی گئی ہے ، تشکیل دینے کا نظام بہتر ہے ، اور آن لائن پتہ لگانے کا وقت بروقت ہے۔

دواسازی کی پیکیجنگ کے تکنیکی معیار کو اپ گریڈ کرنے کا کوئی وقت نہیں ہے

حالیہ برسوں میں ، دوائیوں کے معیار پر دواسازی کی پیکیجنگ مواد کا اثر و رسوخ تیزی سے نمایاں ہوچکا ہے ، خاص طور پر انجیکشن کے معیار پر گلاس پیکیجنگ میٹریل کے اثر و رسوخ نے صنعت کی طرف سے بڑی توجہ مبذول کرائی ہے۔ تکنیکی معیارات ، کوالٹی کنٹرول اور فارماسیوٹیکل گلاس جیسے پیکیجنگ مواد کی مطابقت پر تحقیق بہت سے دواسازی کے کاروباری اداروں اور فارماسیوٹیکل پیکیجنگ میٹریل انٹرپرائزز کے ذریعہ زیر بحث آنے والے متعلقہ جائزے کی توثیق کرنے کا ایک گرم موضوع بن چکی ہے۔

یہ سمجھا جاتا ہے کہ بار بار ہونے والی ضرورت سے زیادہ ذرہ کی وجہ سے سوڈیم بائ کاربونیٹ انجکشن گلاس پیکیجنگ پٹی کے ذریعہ ، ریاست ہائے متحدہ امریکہ اس سے مستثنیٰ نہیں ہے۔ یاباو فارماسیوٹیکل گروپ کمپنی لمیٹڈ کے کوالٹی ڈائریکٹر سو لِنگ فینگ نے [جی جی] کی قیمت درج کی؛ شیشے کے امیولز اور زیلن [جی جی] کی قیمت کی بوتلوں کے استعمال میں دشواری؛ ، نے کہا کہ شیشے کے سنکنرن کے نشان کی اندرونی سطح؛ یا سی حراستی ، پارٹیکل نمبر اور پییچ ویلیو میں ٹیسٹ مائع میں نمایاں تبدیلیاں آتی ہیں ، جس سے یہ معلوم ہوتا ہے کہ شیشے کے کنٹینر کے اتارنے کا امکان زیادہ ہے۔

خود سے متعلقہ تشخیص کی اصلاحی تحریک کے آغاز کے بعد سے ، چین فارماسیوٹیکل پیکیجنگ ایسوسی ایشن نے ممبر کاروباری اداروں کو فروغ دینے کے لئے اپنی کوششوں کو مستحکم کیا ہے تاکہ مصنوع کے معیار کو یقینی بنایا جاسکے اور تیاریوں کی ترقی میں تعاون کیا جاسکے۔ پیداواری عمل کے نظم و نسق پر زور دیں ، دواسازی کی پیکیجنگ مواد کے پیداواری معیار کے انتظام کے اصول مرتب کریں اور ان پر عمل کریں۔ سپلائر آڈٹ کو معیاری بنائیں اور سپلائر آڈٹ کے رہنما اصول مرتب کریں۔ کنزیومٹ ایسوسی ایشن معیاری کاری نظام کی تعمیر؛ دواسازی کی پیکیجنگ مواد کے معیار کی جانچ کے نظام پر تحقیق کرنا۔

ایک ماہر کی حیثیت سے جس نے&کیٹیشن کی تشکیل میں حصہ لیا؛ 13 ویں پانچ سالہ&اقتباس؛ دواسازی کی صنعت کے ترقیاتی منصوبے ، کائی ہانگ نے دواسازی کی صنعت میں کیفیت اور پیکیجنگ سے متعلقہ ترقی کے بارے میں دل کی گہرائیوں سے محسوس کیا۔ انہوں نے کہا کہ 13 ویں پانچ سالہ منصوبے کی مدت کے دوران پیکیجنگ اور منشیات کی فراہمی کے نظام فارماسیوٹیکل انڈسٹری کا ایک اہم ترقیاتی میدان ہوگا۔ خاص طور پر ، اس میں اعلی حفاظت اور اچھے معیار کی کارکردگی کے حامل نئے مواد کی ترقی اور اطلاق شامل ہے ، اور اعلی معیار اور حفاظت کے خطرات والی مختلف اقسام کو روکنا ہے۔ غیر جانبدار بوروسیلیٹ شیشے کی تبدیلی ، سرنجوں کی نشوونما ، انفیوژن بیگ ، بیگ اور اولیفن پولیمر کی انگوٹی کا استعمال کرتے ہوئے دیگر مصنوعات کی ترقی ، انجکشن پیکنگ کو تیز کرنے کی کلید ، آسان لہر آکسیڈائزڈ دوائیں ہوسکتی ہیں اعلی رکاوٹ والے مواد کے ساتھ ، پولیوپولین ، پولی تھیلین اور ہیلوجنیٹڈ بٹائل ربڑ کے معیار کی سطح کی طبی سطح کو بہتر بنائیں۔ اس کے علاوہ ، آپ نیا پیکیجنگ سسٹم اور منشیات کی ترسیل کے آلات تیار کریں گے ، ایک مخصوص فنکشن مہیا کریں گے ، تکنیکی ضروریات کو پورا کریں گے ، مریض کی تعمیل کو بہتر بنائیں گے ، ڈرگ سیفٹی ، ایروسول ڈوسٹ اور پاؤڈر ڈوزنگ ڈیوائس ، سیلف ڈوزنگ سرنج ، پوٹیننگ سرنج ، خود کار طریقے سے تیار کرنے پر خصوصی توجہ مرکب طب آلہ ، جیسے نیا سرنج ، ملٹی سیلیولر بیگ اور ناقابل تحلیل ذرات فنکشنل انفیوژن پیکیجنگ کا خاتمہ ، میموری فنکشن اور کوالٹی کنٹرول فنکشن کے ساتھ انٹیلیجنٹ پیکیجنگ سسٹم ، بچوں کے لئے محفوظ پیکیجنگ اور بوڑھوں کے لئے دوستانہ پیکیجنگ وغیرہ۔